咸阳药用BHT 电话
更新时间：2024-06-17 浏览数：86
所属行业：
化工 化学试剂
发货地址：陕西省西安市莲湖区
产品数量：9999.00千克
价格：面议
产品名称二丁基羟基甲苯
产品用途抗氧化剂
含量99
有效物质含量99
执行质量标准国标
可售卖地全国
用途抗氧化剂
等级优级品
型号药用级
总体而言，新型品种仍然较少，规格、剂型远远不能适应新剂型的开发生产以及提高药物制剂质量的要求。
对制剂的开发，药用辅料供应已成为我国制药企业的一个不小的痛点。近年来，我国开始布局生产新型辅料，新建天津新药用辅料基地、珠海凝胶产业化基地
水分 取本品5g，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.1%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
重金属 取本品2.5g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之四。
盐 取本品2.0g，加氢氧化钙2.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（9：1）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基峰计算不3000。
测定法 取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取二丁基羟基对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，抗氧剂。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
我国制剂的开发路径惯有“重原料药、轻辅料”观念，大规模发展原料药产业之时，药用辅料产业的重视度尚显不足。我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比在3-5%，2017年我国药用辅料市场规模约1193亿元。纵观国际，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，到2023年**药用辅料市场预计达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在政策鼓励发展制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。
我国大宗药用辅料基本能满足国内需求，但质量标准与国外存在差距；复杂、新型药用辅料则具有较强的进口依赖性目前，国外药用辅料在我国的注册数量共144种，注册品种数多的为微晶纤维素和乳糖，进口药用辅料大的生产地为德国和美国，其次是日本
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