聚丙烯酸树脂Ⅱ
Jubingxisuan ShuzhiⅡ
Polyacrylic ResinⅡ
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。
本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。
【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】黏度 取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633*二法）[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
酸度 取本品3.0g，加pH约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封，在阴凉处保存。
勘误：
[1] （通则0633*三法） (2015-12-1)
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中文名称:聚丙烯酸树脂 Ⅳ
英文名称:Polyacrylic Resin Ⅳ
中文别名:胃溶型Ⅳ号丙烯酸树脂(药用高分子材料学)
化学:丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物 Poly(butyl methacrylate, (2-dimethylaminoethyl) methacrylate, methyl methacrylate) 1 : 2 : 1
CAS注册:24938-16-7
分子:(C29H52O6)n
分子量:150 000
聚丙烯酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性壳的成膜剂、微囊成膜剂等，也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料
药用辅料的发展方向
笔者认为，随着制剂研发创新和质量要求不断提升，新型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。新型药用辅料的开发方向主要有：一是全新药用辅料的开发；二是现有辅料二次开发新规格；三是预混辅料的开发。全新辅料和新规格辅料的研发周期长、风险大、投入大、回报率低。预混辅料是将多种单一辅料按一定配方比例，以一定的生产工艺预先混合均匀，作为一个辅料整体在制剂中使用，具有特定的配方组成、多种功能的集合、时间和成本的节约等特点。因此，预混辅料的开发是新型药用辅料研发应用的优选路径。
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